- 適應症
- 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026147
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-30
- 發證日期
- 2013-09-30
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 希靈脂緩釋錠80毫克
- 英文品名
- Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 西海生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05202614706
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHARMATHEN S.A. | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE | GR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | FLUVASTATIN SODIUM | 84.2000 | 001 |