- 適應症
- 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
- 劑型
- 160緩釋膜衣錠
- 包裝
-
- 用法用量
- 請詳見仿單
- 包裝
- 鋁箔盒裝::4711605940153,
- 形狀
- 圓凸形
- 特殊劑型
-
- 顏色
- 深黃色
- 特殊氣味
- 無
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 10.1 ± 0.1 mm * 4.0 ± 0.2 mm
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-09-30
- 發證日期
-
2013-09-30
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05202614706
- 中文品名
- 希靈脂緩釋錠80毫克
- 英文品名
- Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 西海生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
2013-11-27
- 資料更新時間
-
2020-02-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- B026147100,BC26147100