- 適應症
- 本產品適用於cobas Liat系統，利用自動化多重即時反轉錄聚合酶連鎖反應檢測有呼吸道感染徵兆和症狀合併具有臨床及流行病學風險因子病患的鼻咽拭子檢體，快速定性檢測及區別辨識A型、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)之RNA。本產品是用於幫助進行A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)的鑑別診斷，不用於檢測C型流感。
- 劑型
- 包裝
- ,08160104190、07402686190，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035667號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-30
- 發證日期
- 2022-06-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603566700
- 中文品名
- 羅氏可霸斯萊特A型/B型流感/呼吸道融合病毒核酸試劑
- 英文品名
- cobas Influenza A/B & RSV
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US | 1 |