- 適應症
- 本產品適用於cobas Liat系統，利用自動化多重即時反轉錄聚合酶連鎖反應檢測有呼吸道感染徵兆和症狀合併具有臨床及流行病學風險因子病患的鼻咽拭子檢體，快速定性檢測及區別辨識A型、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)之RNA。本產品是用於幫助進行A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)的鑑別診斷，不用於檢測C型流感。
- 劑型
- 包裝
- 08160104190、07402686190，以下空白。
- 許可證字號
- 56035667
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-30
- 發證日期
- 2022-06-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯萊特A型/B型流感/呼吸道融合病毒核酸試劑
- 英文品名
- cobas Influenza A/B & RSV
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603566700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US |