- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 94022972
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-02
- 發證日期
- 2022-12-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)
- 英文品名
- CoaguChek XS Softclix Lancing Device (Non-Sterile)
- 藥品類別
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09402297204
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Balda Medical GmbH | Bergkirchener Strase 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany | DE | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Roche Diabetes Care GmbH | SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |