- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,Organ Care System-Heart 以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033259號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-21
- 發證日期
- 2020-05-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603325901
- 中文品名
- “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
- 英文品名
- “TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessories
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 泰申宏有限公司
- 申請商地址
- 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-06-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TransMedics, Inc. | 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA | US | 1 |