- 適應症
- (一)轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。 (二)高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌。 (三)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 (四)轉移性的去勢抗性前列腺，且已接受過docetaxel治療者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51060597
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-21
- 發證日期
- 2020-12-21
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 艾納脈軟膠囊40毫克
- 英文品名
- INAMIDE SOFT CAPSULE 40MG
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美時化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路277號17樓
- 通關簽審文件編號
- DHY05106059701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 美時化學製藥股份有限公司南投廠 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Enzalutamide | 40.000000 | 001 |