- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人體血清中1.8-500 μ IU/mL (0.06-17.5 ng/mL)範圍內的胰島素含量。
- 劑型
- 包裝
- ,RK-400CT，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035670號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-28
- 發證日期
- 2022-06-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603567000
- 中文品名
- 艾索托胰島素試驗系統
- 英文品名
- IZOTOP INSULIN [I-125] IRMA KIT
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 元新儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼