- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人體血清中1.8-500 μ IU/mL (0.06-17.5 ng/mL)範圍內的胰島素含量。
- 劑型
- 包裝
- RK-400CT，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 56035670
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-28
- 發證日期
- 2022-06-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾索托胰島素試驗系統
- 英文品名
- IZOTOP INSULIN [I-125] IRMA KIT
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 元新儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603567000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Institute of Isotopes Co., Ltd | 1121. Budapest, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Hungary | HU |