- 適應症
- 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028528
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-08
- 發證日期
- 2023-08-08
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 法布特"山德士"膜衣錠80毫克
- 英文品名
- Febuxostat Sandoz Film-Coated Tablets 80mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202852802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A. | P.O. BOX 3012 LARISSA INDUSTRIAL AREA, LARISSA, 41500, GREECE | GR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Febuxostat hemihydrate | 82.280000 | 001 |