適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94022069 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-29  
發證日期
2020-10-29  
許可證種類
09 
中文品名
"攝特司" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)  
英文品名
"CerTest" Streptococcus Pneumoniae (Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
醫兆股份有限公司  
申請商地址
台北市中正區杭州南路一段6巷9號 
通關簽審文件編號
DHA09402206905 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CERTEST BIOTEC S.L. POL. INDUSTRIAL RIO GALLEGO II, CALLE J, N° 1, 50840, SAN MATEO DE GALLEGO, ZARAGOZA (SPAIN) ES