- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 歐克無限血糖監測系統：血糖儀(OK-1GJB)×1、血糖試片 25×1 (OK1dc)、採血針×25、採血筆 ×1、品管液 ×1。
2. 歐克無限血糖監測系統：血糖儀(OK-1GJB)×1、血糖試片10×1 (OK1dc)、採血針×10、採血筆×1、品管液×1。
3. 歐克無限血糖監測系統：血糖儀(OK-1GJB)×1、採血筆×1。
4. 歐克無限血糖監測系統：血糖儀(OK-1GJB)×1。
5. 血糖試片(OK1dc)：50×1。
6. 血糖試片(OK1dc)：25×2。
7. 血糖試片(OK1dc)：25×2 含50隻針。
8. 單片包 50×1。
以下空白。
- 許可證字號
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55007590
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-08-24
- 發證日期
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2023-03-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克無限血糖監測系統
- 英文品名
- OK Infinite Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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