適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Faros 180, Faros 360 以下空白  
許可證字號
56034470 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-23  
發證日期
2021-03-23  
許可證種類
09 
中文品名
“必緹恩” 長時程心電圖紀錄與分析系統 
英文品名
“Bittium” Long-term Electrocardiograph Recording and Analyzing System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
萬美德有限公司  
申請商地址
台中市北屯區松竹北二街149號 
通關簽審文件編號
DHA05603447002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Bittium Biosignals Ltd. Pioneerinkatu 6, FI-70800 Kuopio, Finland FI