- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- LU700(LU700C/LU700L)，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：LU710L、LU710LH、LU710C、LU710M、LU710PA、LU710E。
- 許可證字號
- 55006630
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-12-26
- 發證日期
- 2019-12-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “超象” 超音波影像系統
- 英文品名
- “LELTEK” Ultrasound Imaging System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 超象科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 慶旺科技股份有限公司 | 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 | TW | {"value":"P03","name":"\u53d7\u8a17\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| 超象科技股份有限公司 | 新北市新店區北新路1段293號6樓之3 | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |