適應症
本產品為使用在鼻腔拭子、鼻咽拭子、鼻腔吸引液和鼻腔沖洗液檢體的流行性感冒病毒A與B型抗原之快速定性檢測。 
劑型
 
包裝
,20183IN,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033508號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-17  
發證日期
2020-07-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603350809 
中文品名
“速利”流行性感冒病毒A型和B型測定試劑 
英文品名
QuickVue Influenza A+B Test 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
保吉生化學股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QUIDEL CORPORATION 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA US 1