- 適應症
- 本產品為核酸檢測過程中藉由進行螢光即時聚合酶連鎖反應(fluorescence-based PCR)以提供核酸序列之定量及定性偵測的自動化系統。用於臨床實驗室中進行核酸檢測，而該檢測由亞培m2000sp全自動檢體處理系統(Abbott m2000sp instrument)以及本產品(Abbott m2000rt instrument)共同完成。
- 劑型
- 包裝
- ,9K15-01，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034194號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-15
- 發證日期
- 2021-01-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603419404
- 中文品名
- 亞培即時定量聚合酶連鎖反應分析儀
- 英文品名
- Abbott m2000rt Instrument System
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT MOLECULAR INC. | 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, IL 60018, USA | US | 1 |