- 適應症
- 本產品利用體外免疫層析法，透過鼻咽拭子，定性檢測具有流感症狀患者是否帶有A型和B型流感病毒，在症狀出現早期時即可偵測到流感病毒。本產品僅適用於實驗室及專業用途，旨在協助A型流感及B型流感之早期診斷，無法偵測C型流感。若本產品呈現陰性結果仍須以細胞培養方式進行確診。當陰性結果時不排除流感病毒感染的可能性；因此檢測結果不應作為治療或其他措施的唯一判斷依據。
- 劑型
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- 包裝
- IG01020S，以下空白。
新增規格：IG01020C。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年9月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白
醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
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55006728
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-08-18
- 發證日期
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2020-08-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "飛確" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑
- 英文品名
- "Vstrip" Flu A & B Rapid Test
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街三號16樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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