- 適應症
- 本產品為可執行多個檢測項目並且提供定點照護檢驗使用之分析儀，適用於分析Afinion檢測匣。
- 劑型
- 包裝
- ,新增規格:1116770、1116771；註銷規格1116679, 1116680，標籤仿單變更(文字酌修)：詳如中文標籤仿單核定本(原109年1月21日標籤仿單核定本收回作廢）以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033121號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-02
- 發證日期
- 2020-01-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603312101
- 中文品名
- “亞培”艾菲寧第二代分析儀
- 英文品名
- “Abbott”Afinion 2 Analyzer
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-01-29
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Diagnostics Technologies AS | KJELSASVEIEN 161, P.O. BOX 6863 RODELOKKA, NO-0504 OSLO, NORWAY | NO | 1 |