適應症
本產品可進行自動化核酸萃取,利用即時聚合酶連鎖反應(Real-time PCR) 技術進行目標核酸序列之定性分析。 
劑型
 
包裝
,G1-03、GB-001,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第007560號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-08-02  
發證日期
2022-08-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
達基全自動核酸分析系統 
英文品名
Dagene Automated Nucleic Acid Analysis System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
達爾生技股份有限公司 
申請商地址
桃園市中壢區東園路16號4樓(5樓) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
達爾生技股份有限公司中壢廠 桃園市中壢區東園路16號之1(二樓) TW 1