適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-15  
發證日期
2020-04-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402145202 
中文品名
“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌) 
英文品名
“Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
英特崴股份有限公司 
申請商地址
嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
3A MEDES NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea. KR 1