適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94021327 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-27  
發證日期
2020-02-27  
許可證種類
09 
中文品名
"艾彼恩" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 
英文品名
"Epien" Disclosing Agent (Non-Sterile)  
藥品類別
F 牙科裝置 
申請商名稱
亞鼎企業有限公司  
申請商地址
臺北市大安區潮州街132之1號 
通關簽審文件編號
DHA09402132709 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EPIEN MEDICAL INC 4225 WHITE BEAR PARKWAY SUITE 600 ST PAUL, MN 55110, USA US