適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94021616 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-05  
發證日期
2020-06-05  
許可證種類
09 
中文品名
“微栩”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
“CERTEST”H. Pylori Ag (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
微栩股份有限公司  
申請商地址
新北市汐止區康寧街151號2樓 
通關簽審文件編號
DHA09402161603 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CERTEST BIOTEC S.L. POL. INDUSTRIAL RIO GALLEGO II, CALLE J, N° 1, 50840, SAN MATEO DE GALLEGO, ZARAGOZA (SPAIN) ES