適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94023301 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-11-08  
發證日期
2023-11-08  
許可證種類
09 
中文品名
"冠宇" 戴那 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 
英文品名
"GUANG-YU" DynaFlex Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) 
藥品類別
F 牙科學 
申請商名稱
冠宇牙科材料有限公司  
申請商地址
臺中市西區五權五街151號7樓之6 
通關簽審文件編號
DHA09402330101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Ortho Solutions LC dba DynaFlex 8050 Hawk Ridge Trail, MO 63367 Lake St. Louis , U.S.A. US