- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。 本產品用於輔助診斷B型肝炎病毒(HBV)感染，不可用於捐血者篩檢。
- 劑型
- 包裝
- ,01R6422,01R6432,01R6401,01R6410,01R6522,01R6540，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035867號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-19
- 發證日期
- 2022-10-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603586708
- 中文品名
- 亞培新一代B型肝炎表面抗原定性及確認檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity i HBsAg Next Qualitative and Confirmatory Reagent Kit
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼