適應症
iTero Element 5D Plus 
劑型
 
包裝
,iTero Element 5D Plus。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第035087號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-10  
發證日期
2021-12-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603508708 
中文品名
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機 
英文品名
“Align” iTero Element 5D Plus 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
隱適美台灣有限公司 
申請商地址
臺北市信義區松高路1號10樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Align Technology Ltd. 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel IL 1