- 適應症
- 本產品適用於Cobas Liat系統，利用多重反轉錄聚合酶自動即時反應，快速定性檢測及辨識具呼吸道感染跡象和症狀，合併具臨床及流行病學風險因子的病人之鼻咽拭子檢體上是否具有A型和B型流感病毒RNA。
- 劑型
- 包裝
- 07341890190, 07402660190(Quality Control Kit),以下空白。
- 許可證字號
- 56031120
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-05-25
- 發證日期
- 2018-05-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯A型和B型流感病毒核酸檢驗試劑
- 英文品名
- cobas Influenza A/B
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603112002
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US |