- 適應症
- 本產品適用於Cobas Liat系統,利用多重反轉錄聚合酶自動即時反應,快速定性檢測及辨識具呼吸道感染跡象和症狀,合併具臨床及流行病學風險因子的病人之鼻咽拭子檢體上是否具有A型和B型流感病毒RNA。
- 劑型
- 包裝
- ,07341890190, 07402660190(Quality Control Kit),以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031120號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-05-25
- 發證日期
- 2018-05-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603112002
- 中文品名
- 羅氏可霸斯A型和B型流感病毒核酸檢驗試劑
- 英文品名
- cobas Influenza A/B
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼