適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
氣導式助聽器,以下空白。 
許可證字號
96003732 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-03-20  
發證日期
2019-03-20  
許可證種類
09 
中文品名
"萊卡"助聽器 (未滅菌) 
英文品名
"LAICA" hearing amplifier (Non-Sterile) 
藥品類別
G 耳鼻喉科用裝置 
申請商名稱
萊卡環球股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路三段207-1號2樓 
通關簽審文件編號
DHA09600373206 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Xiamen Newsound Technology Co., Ltd 1st and 2nd Floor, No. 13 of Xiangyue Road, Torch Hi-Tech Industrial Development Zone, Xiang'An District, Xiamen, China CN