- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 94022336
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-24
- 發證日期
- 2021-02-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司生化產品三酸甘油脂–總膽固醇試藥片(未滅菌)
- 英文品名
- VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL Slides (non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402233602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NY 14626 USA | US | ||
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NY 14626 USA | US |