- 適應症
- 本產品係用於光學比色分析儀器，可定量血清、血漿或尿液中澱粉酶濃度的診斷試劑。
- 劑型
- 包裝
- 1 0501 99 10 021、1 0501 99 10 026、 1 0501 99 10 023、1 0501 99 10 704、 1 0501 99 10 930，以下空白。
- 許可證字號
- 56031329
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-25
- 發證日期
- 2018-07-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “德信”澱粉酶檢驗試劑
- 英文品名
- “Diasys”α-Amylase CC FS
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 通關簽審文件編號
- DHA05603132902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH | ALTE STRABE 9, 65558 HOLZHEIM, GERMANY | DE |