適應症
本產品係用於光學比色分析儀器,可定量血清、血漿或尿液中澱粉酶濃度的診斷試劑。  
劑型
 
包裝
1 0501 99 10 021、1 0501 99 10 026、 1 0501 99 10 023、1 0501 99 10 704、 1 0501 99 10 930,以下空白。  
許可證字號
56031329 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-07-25  
發證日期
2018-07-25  
許可證種類
09 
中文品名
“德信”澱粉酶檢驗試劑 
英文品名
“Diasys”α-Amylase CC FS 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
東研實業股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA05603132902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9, 65558 HOLZHEIM, GERMANY DE