適應症
LIAISON Tg II Gen: 本產品搭配禮雅尚系列分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或血漿(肝素、乙二胺四乙酸、檸檬酸鹽)檢體中的人類甲狀腺球蛋白(Tg)。 LIAISON Control Tg II Gen: 本產品用於禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑化學冷光免疫分析(CLIA)以驗證檢驗可信度。 LIAISON Tg II Gen Confirmatory: 本產品為一體外中和試驗,用來搭配禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑(型號317220)使用,以輔助確認相應的甲狀腺球蛋白結果並評估潛在性影響。 
劑型
 
包裝
,317220, 317221, 317222,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034896號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-25  
發證日期
2021-08-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603489600 
中文品名
禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑 
英文品名
LIAISON Tg II Gen 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
欣郁儀器股份有限公司 
申請商地址
臺北市中正區忠孝東路一段83號19樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN ITALIA S.P.A. VIA CRESCENTINO, SNC 13040 SALUGGIA (VC), ITALY IT 1