適應症
LIAISON Tg II Gen: 本產品搭配禮雅尚系列分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或血漿(肝素、乙二胺四乙酸、檸檬酸鹽)檢體中的人類甲狀腺球蛋白(Tg)。 LIAISON Control Tg II Gen: 本產品用於禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑化學冷光免疫分析(CLIA)以驗證檢驗可信度。 LIAISON Tg II Gen Confirmatory: 本產品為一體外中和試驗,用來搭配禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑(型號317220)使用,以輔助確認相應的甲狀腺球蛋白結果並評估潛在性影響。  
劑型
 
包裝
317220, 317221, 317222,以下空白。 
許可證字號
56034896 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-25  
發證日期
2021-08-25  
許可證種類
09 
中文品名
禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑 
英文品名
LIAISON Tg II Gen 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
欣郁儀器股份有限公司  
申請商地址
臺北市中正區忠孝東路1段83號19樓之3 
通關簽審文件編號
DHA05603489600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN ITALIA S.P.A. VIA CRESCENTINO, SNC 13040 SALUGGIA (VC), ITALY IT