- 適應症
- LIAISON Tg II Gen: 本產品搭配禮雅尚系列分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或血漿(肝素、乙二胺四乙酸、檸檬酸鹽)檢體中的人類甲狀腺球蛋白(Tg)。 LIAISON Control Tg II Gen: 本產品用於禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑化學冷光免疫分析(CLIA)以驗證檢驗可信度。 LIAISON Tg II Gen Confirmatory: 本產品為一體外中和試驗,用來搭配禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑(型號317220)使用,以輔助確認相應的甲狀腺球蛋白結果並評估潛在性影響。
- 劑型
- 包裝
- 317220, 317221, 317222,以下空白。
- 許可證字號
- 56034896
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-25
- 發證日期
- 2021-08-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑
- 英文品名
- LIAISON Tg II Gen
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 欣郁儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝東路1段83號19樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603489600
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
DIASORIN ITALIA S.P.A. | VIA CRESCENTINO, SNC 13040 SALUGGIA (VC), ITALY | IT |