適應症
1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。 2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS),這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)等 OSA主要治療方式,而得到令人滿意的治療成果或對其無法耐受。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
52028103 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-13  
發證日期
2021-07-13  
許可證種類
02 
中文品名
唯醒膜衣錠4.5毫克 
英文品名
Wakix 4.5mg film-coated tablets 
藥品類別
 
申請商名稱
信東生技股份有限公司  
申請商地址
桃園市桃園區介壽路22號 
通關簽審文件編號
DHA05202810309 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PATHEON FRANCE 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE. FR
信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 TW {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Pitolisant hydrochloride 5.0000 001