- 適應症
- 1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。 2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS)，這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)等 OSA主要治療方式，而得到令人滿意的治療成果或對其無法耐受。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028103
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-07-13
- 發證日期
- 2021-07-13
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 唯醒膜衣錠4.5毫克
- 英文品名
- Wakix 4.5mg film-coated tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 信東生技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區介壽路２２號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202810309
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PATHEON FRANCE | 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE. | FR | ||
| 信東生技股份有限公司 | 桃園市桃園區介壽路２２號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Pitolisant hydrochloride | 5.0000 | 001 |