- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上定量測定人類血清或血漿中的艾米克信(amikacin)。取得的測量結果可用於診斷及治療艾米克信過量，以及監控艾米克信濃度以確保治療適當。
- 劑型
- 包裝
- ,09P4420，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032472號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-02
- 發證日期
- 2019-08-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603247209
- 中文品名
- 亞培艾米克信檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity c Amikacin Reagent Kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼