- 適應症
- 本產品(由維生素K缺乏或拮抗劑-II誘導之蛋白質)用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清或血漿中的PIVKA-II。
- 劑型
- 包裝
- 01R1722, 01R1732, 01R1701, 01R1710 ，以下空白。 安定性變更為：Reagent kit 17個月、Calibrators 23個月、Controls 23個月。
- 許可證字號
- 56032490
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-09-03
- 發證日期
- 2019-09-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培異常凝血酶原檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity i PIVKA-II Reagent Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603249001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DENKA CO., LTD | 1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN | JP | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GmbH | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |