- 適應症
- 本產品(由維生素K缺乏或拮抗劑-II誘導之蛋白質)用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清或血漿中的PIVKA-II。
- 劑型
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- 包裝
- ,01R1722, 01R1732, 01R1701, 01R1710
，以下空白。
安定性變更為：Reagent kit 17個月、Calibrators 23個月、Controls 23個月。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-09-03
- 發證日期
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2019-09-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603249001
- 中文品名
- 亞培異常凝血酶原檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity i PIVKA-II Reagent Kit
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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