適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94021349 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-09  
發證日期
2020-03-09  
許可證種類
09 
中文品名
"菲瑞" 呼吸道病原體多標的核酸檢測二代品管套組 (未滅菌)  
英文品名
"FilmArray" RP2/RP2 plus Control Panel (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫兆股份有限公司  
申請商地址
台北市中正區杭州南路一段6巷9號 
通關簽審文件編號
DHA09402134906 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Maine Molecular Quality Controls, Inc. 23 Mill Brook Road, Saco, ME 04072 USA US