- 適應症
- 本產品為一種體外診斷用醫療器材，以自動化臨床化學分析儀對人類血漿中黴酚酸進行定量檢測，並以此作為腎臟及肝臟移植患者黴酚酸治療管理的輔助工具。
- 劑型
- 包裝
- Reagent:100276 (B01460)；Calibrator: 100277 (B37609)；Controls:100278 (B37611)，100279 (B01543)，100280 (B01544)，以下空白。
- 許可證字號
- 56028915
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-23
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2021-10-04
- 發證日期
- 2016-10-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特黴酚酸測試組
- 英文品名
- Beckman Coulter CEDIA Mycophenolic Acid Assay
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602891502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICROGENICS CORPORATION | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA | US |