適應症
本產品為一種體外診斷用醫療器材,以自動化臨床化學分析儀對人類血漿中黴酚酸進行定量檢測,並以此作為腎臟及肝臟移植患者黴酚酸治療管理的輔助工具。 
劑型
 
包裝
,Reagent:100276 (B01460);Calibrator: 100277 (B37609);Controls:100278 (B37611),100279 (B01543),100280 (B01544),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028915號 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-23  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2021-10-04  
發證日期
2016-10-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602891502 
中文品名
貝克曼庫爾特黴酚酸測試組 
英文品名
Beckman Coulter CEDIA Mycophenolic Acid Assay 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼