- 適應症
- 本產品為一種體外診斷用醫療器材,以自動化臨床化學分析儀對人類血漿中黴酚酸進行定量檢測,並以此作為腎臟及肝臟移植患者黴酚酸治療管理的輔助工具。
- 劑型
-
- 包裝
- ,Reagent:100276 (B01460);Calibrator: 100277 (B37609);Controls:100278 (B37611),100279 (B01543),100280 (B01544),以下空白。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2023-09-23
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
-
2021-10-04
- 發證日期
-
2016-10-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05602891502
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特黴酚酸測試組
- 英文品名
- Beckman Coulter CEDIA Mycophenolic Acid Assay
- 藥品類別
-
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-