- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。 增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.6.20。 新增規格：詳如核定之中文說明書-112.12.20。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032220號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-23
- 發證日期
- 2019-01-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603222008
- 中文品名
- “波力媚”愛格爾乳房植入物
- 英文品名
- “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implants
- 藥品類別
- I一般及整型外科手術裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 沃醫學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-04-30
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ESTABLISHMENT LABS S.A. | Coyol Free Zone, 4th Street, Building B15, San Jose, Alajuela, Costa Rica | CR | 1 |