- 適應症
- 本產品是用來偵測人類免疫缺乏病毒(HIV)之基因突變，而能對照出病人身上的病毒是否已產生特異性針對某些抗反轉錄病毒藥物的抗藥性，以幫助HIV感染之監控與治療。亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統可用於:
1. 從使用EDTA作為抗凝劑所收集到的血漿檢體中偵測HIV-1B亞型病毒的抗藥性，其病毒負荷量偵測範圍為2,000到75,000複製數/毫升(copies/mL)。
2. 將HIV-1整個蛋白酶基因(protease gene)的第1到第99個密碼子，與三分之二個反轉錄酶基因(reverse transcriptase gene, RT)的第1到第335個密碼子，進行基因分型。
- 劑型
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- 包裝
- 1.4J94-93 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v2.0。
2.4J94-23 ViroSeq HIV-1 Genotyping Software v3.0 and Algorithm Advisor。
以下空白
- 許可證字號
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56030469
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2022-12-04
- 發證日期
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2017-12-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培凡若西愛滋病毒基因分型系統
- 英文品名
- Abbott ViroSeq HIV-1 Genotyping System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603046900
- 資料更新時間
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