- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- QTEOS121U、QTEOS122U、QTEOS123U、QTEOS124U 以下空白 新增規格：QTEOS125U、QTEOS126U、 QTEOS127U。 (原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 55007215
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-07-12
- 發證日期
- 2021-07-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “宇心”心電圖電極貼片
- 英文品名
- PCA S1 Series Disposable Electrode Strip
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建八路2號14樓之8
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 | 新北市中和區建八路2號14樓之8 | TW |