- 適應症
- 本產品是以免疫螢光分析法搭配STANDARD F200分析儀檢測人類血清及血漿的登革熱病毒NS1抗原。這個檢測試劑用於體外專業診斷及協助早期診斷登革熱病毒感染。
- 劑型
- 包裝
- ,25 tests/kit (FDEN01G)，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035224號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-07
- 發證日期
- 2022-03-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603522405
- 中文品名
- 速得百森登革熱NS1抗原快速測試片
- 英文品名
- SD BIOSENSOR STANDARD F Dengue NS1 Ag FIA
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 啟新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區五工五路21號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SD BIOSENSOR, INC. | 74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA | KR | 1 |