適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 
許可證字號
94017214 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-25  
發證日期
2016-11-25  
許可證種類
09 
中文品名
"艾快露" 輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌) 
英文品名
"ACRO" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
育聖企業有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 
通關簽審文件編號
DHA09401721407 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ACRO BIOTECH. INC. 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. US
ACRO BIOTECH. INC. 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. US