- 適應症
- 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。
- 劑型
- 包裝
- ,19FK13，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033545號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-28
- 發證日期
- 2020-08-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603354502
- 中文品名
- “亞培” 百而靈流感病毒抗原快速檢驗試劑
- 英文品名
- “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC. | 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 17099, REPUBLIC OF KOREA | KR | 1 |