- 適應症
- 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。
- 劑型
- 包裝
- 19FK13，以下空白。
- 許可證字號
- 56033545
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-28
- 發證日期
- 2020-08-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “亞培” 百而靈流感病毒抗原快速檢驗試劑
- 英文品名
- “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603354502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC. | 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 17099, REPUBLIC OF KOREA | KR |