- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- LU700 (LU700C/LU700L)，以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：LU710L、LU710LH。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：LU710C、LU710M、LU710PA、LU710E。
- 許可證字號
- 55006786
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-07
- 發證日期
- 2020-05-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “超象”超音波影像儀
- 英文品名
- “LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 超象科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 達爾生技股份有限公司中壢廠 | 桃園市中壢區東園路16號之1(二樓) | TW |