- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.5.13核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 效能、用途或適應症變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年4月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56033439
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-14
- 發證日期
- 2020-04-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “醫科達”立體定位儀系統
- 英文品名
- “ELEKTA” Leksell Vantage Stereotactic System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603343903
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ELEKTA Instrument AB | Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sweden | SE |