適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109.5.13核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 效能、用途或適應症變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年4月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 
許可證字號
56033439 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-14  
發證日期
2020-04-14  
許可證種類
09 
中文品名
“醫科達”立體定位儀系統 
英文品名
“ELEKTA” Leksell Vantage Stereotactic System 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號5樓 
通關簽審文件編號
DHA05603343903 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ELEKTA Instrument AB Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sweden SE