適應症
偵測鼻腔沖洗液與鼻咽拭子檢體中的呼吸道融合病毒抗體(核蛋白與融合蛋白)。  
劑型
 
包裝
RSV30: 30 tests/box. 
許可證字號
44001971 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-19  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-16  
發證日期
2005-11-16  
許可證種類
09 
中文品名
拜爾斯達光學免疫法呼吸道融合病毒測定試劑 
英文品名
BioStar RSV OIA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
瑞博企業有限公司  
申請商地址
新北市永和區中山路一段174號11樓 
通關簽審文件編號
DHA04400197105 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THERMO ELECTRON CORPORATION 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Sample Diluent:\n0.85% NaCl\nReagent 1:\nSpecimen Extraction Reagent: pH 7.0 buffer solution containing surfactant and reducing agent.\nReagent 2:\nConjugate: pH 7.3 buffer solution containing surfactant, stabikizing proteins, 0.5% ProClin 300 solution, and two anti-Respiratory syncytial virus monoclonal antibodies (mouse) conjugated to Horseradish Peroxidase (HRP).\nOne of the two anti-RSV antibodies targets the nucleoprotein and the other targets the fusion protein. Contains 2.96% Gelatin Hydrolysate which is considered an irritant.\nWash:\npH 7.5 phosphate buffer containing surfactant.\nSubstrate:\npH 5.5 aqueous solution of tetramethylbenzidine (TMB) and hydrogen peroxide.\nPositive Control:\npH 7.5 buffered protein solution (fetal calf serum) containing inactivated respiratory syncytial virus.\nNegative Control:\npH 7.5 buffered protein solution (fetal calf serum).\nTest Devices:\nSurface coated with polyclonal anti-respiratory syncytial virus abtibody (goat) spotted with formalin inactivated respiratory