- 適應症
- 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，初步篩檢是否懷孕。可供專業及非專業人員使用。
- 劑型
- 包裝
- 驗孕測試紙(HCG Strip)型號:A01-01-113 驗孕測試卡(HCG Cassette )型號:A01-01-122 驗孕測試筆(HCG Midstream)型號:A-01-01-130，以下空白。
- 許可證字號
- 56031454
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-09-05
- 發證日期
- 2018-09-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 雅創驗孕測試系列
- 英文品名
- Artron Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 果紅企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中正路788之1號7樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603145402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ARTRON LABORATORIES INC. | 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA | CA |