適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94022813 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-05-25  
發證日期
2022-05-25  
許可證種類
09 
中文品名
速得百森 恙蟲IgM/IgG抗體檢測試劑(未滅菌) 
英文品名
SD BIOSENSOR STANDARD F Tsutsugamushi IgM/IgG FIA (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學 
申請商地址
新北市新莊區五工五路21號3樓 
通關簽審文件編號
DHA09402281300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SD BIOSENSOR, INC. 74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA KR