- 適應症
- 本產品搭配Uni DxC 600/800系統，配合使用SYNCHRON 系統膽紅素校正液，定量檢測人類血清或血漿中的直接膽紅素的濃度。
- 劑型
- 包裝
- 型號439715 2×200 tests；型號476856 2×300 tests，以下空白。 標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年3月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56029177
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-29
- 發證日期
- 2016-12-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特協康直接膽紅素試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Direct Bilirubin(DBIL) Reagent
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602917700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. | US | ||
| BECKMAN COULTER INC. | 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. | US |