- 適應症
- 本產品搭配Uni DxC 600/800系統，配合使用SYNCHRON 系統膽紅素校正液，定量檢測人類血清或血漿中的直接膽紅素的濃度。
- 劑型
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- 包裝
- ,型號439715 2×200 tests；型號476856 2×300 tests，以下空白。
標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年3月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-12-29
- 發證日期
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2016-12-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602917700
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特協康直接膽紅素試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Direct Bilirubin(DBIL) Reagent
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-12-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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