適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,CardiMax FCP-8100 CardiMax FX-8200 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第035420號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-04-29  
發證日期
2022-04-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603542005 
中文品名
“福田電子” 12導程心電圖機 
英文品名
“Fukuda Denshi” CardiMax FCP-8100 / FX-8200 Electrocardiograph 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
總騰儀器股份有限公司 
申請商地址
新北市汐止區茄興街20巷156號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN JP 4
Fukuda Denshi Co. Ltd. 3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan JP 4