- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原109年12月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.5。
- 許可證字號
- 56033920
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-29
- 發證日期
- 2020-11-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “拜而美”全顳顎關節重建系統
- 英文品名
- “Biomet Microfixation” Total Temporomandibular Joint Replacement System
- 藥品類別
- F 牙科裝置
- 申請商名稱
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603392002
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOMET MICROFIXATION | 1520 Tradeport Dr JAX, FL 32218, U.S.A. | US |