- 適應症
- 利用間接免疫螢光抗體檢測法搭配手動螢光顯微鏡或搭配"伊目康斯特"臨床使用的螢光儀之定性及半定量偵測人類血清中的自體抗體免疫球蛋白G。此測試系統是被用於協助檢測與第1型自體免疫肝炎(Type 1 Autoimmune Hepatitis)、原發性膽源性膽管炎(Primary Biliary Cholangitis)、惡性貧血/自身免疫性胃炎(Pernicious Anemia/Autoimmune Gastritis)的抗粒線體(AMA)、抗壁細胞(APCA)和抗平滑肌細胞(ASMA)自體抗體以及其他實驗室和臨床發現。
- 劑型
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- 包裝
- 12160-03，以下空白。
- 許可證字號
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56034394
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-04-16
- 發證日期
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2021-04-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “伊目康斯特” 免疫螢光法抗粒線體、抗胃壁細胞與抗平滑肌自體抗體檢測試劑
- 英文品名
- HISTOFLUOR RODENT LKS FLUORESCENT ANTIBODY TEST SYSTEM
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603439402
- 資料更新時間
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