- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,氣導式助聽器，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第018320號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-18
- 發證日期
- 2017-09-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401832001
- 中文品名
- "銳聲達" 助聽器 (未滅菌)
- 英文品名
- "ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile)
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 利凌科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區復興北路164號7樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GN HEARING A/S | LAUTRUPBJERG 7 DK-2750 BALLERUP, DENMARK | DK | 3 | |
| GN RESOUND (MALAYSIA) SDN BHD | NO.5 JALAN I-PARK 1/1 KAWASAN PERINDUSTRIAN I-PARK 81000 BANDAR INDAHPURA KULAI JOHOR MALAYSIA | MY | 3 |