- 適應症
- 本產品為體外診斷產品，經效能測試須搭配先瑟特爾系統(Sensititre System)，適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)、隱球菌屬(Cryptococcus spp.)、曲黴菌屬(Aspergillus spp.)及其他各式快速生長的酵母菌種之培養。
- 劑型
- 包裝
- ,Y3462, 以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032933號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-03
- 發證日期
- 2019-10-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603293306
- 中文品名
- 先瑟特爾真菌藥敏測試培養液
- 英文品名
- Sensititre YeastOne Broth
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| REMEL INC. | 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, USA | US | 1 |