- 適應症
- 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51R00039
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-07-22
- 發證日期
- 2020-07-22
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 奧攝敏造影注射劑
- 英文品名
- AXUMIN Injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣新吉美碩股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段510號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHY051R0003905
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠 | 臺中市霧峰區霧工六路16號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Fluciclovine (18F) | 10.000000 | 044 |